關于開展人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務揭榜工作的通知
各區(qū)工業(yè)和信息化主管部門,各相關單位:
按照《廣東省工業(yè)和信息化廳 廣東省藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)關于組織開展人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務揭榜工作的通知》(粵工信數(shù)字產(chǎn)業(yè)函〔2021〕40 號,以下簡稱《通知》,附件1)要求,現(xiàn)面向全市各相關單位組織開展人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務揭榜工作,有關要求如下:
一、任務內(nèi)容
面向智能產(chǎn)品和支撐環(huán)境2個方向,聚焦智能輔助診斷產(chǎn)品、智能輔助治療產(chǎn)品、醫(yī)學人工智能數(shù)據(jù)庫等8類揭榜任務,征集并遴選一批具備較強創(chuàng)新能力的單位集中攻關,推動人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展,加速新技術、新產(chǎn)品落地應用,詳見附件1中《2021年人工智能創(chuàng)新任務揭榜掛帥申報指南——人工智能醫(yī)療器械方向》(以下簡稱《申報指南》)。
二、揭榜申報主體
按照《通知》要求,我市具有獨立法人資格,具有較強技術創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化應用能力的相關企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構、高校、科研院所等均可作為揭榜申報主體。鼓勵以聯(lián)合體方式申報,聯(lián)合體采用產(chǎn)學研用醫(yī)相結(jié)合的方式,牽頭單位為1家,聯(lián)合單位不超過4家。智能產(chǎn)品類揭榜任務由擬作為產(chǎn)品注冊人的單位牽頭,支撐環(huán)境類揭榜任務由醫(yī)療衛(wèi)生機構牽頭。
三、報送流程
(一)網(wǎng)上申報。本次申報采取網(wǎng)上填報與紙質(zhì)材料相結(jié)合的方式,每個申報主體只能通過1個推薦單位推薦。申報主體可通過申報系統(tǒng)(https://aimd.caict.ac.cn)進行申報,完成注冊后填寫申報所需材料。網(wǎng)上填報截止時間為2021年12月15日。
(二)紙質(zhì)材料提交。申報主體必須按要求填寫《申報表》《揭榜任務書》和《揭榜任務承諾書》(詳見《申報指南》),并提交相關證明材料。相關紙質(zhì)申報材料內(nèi)容須與系統(tǒng)填報一致,并在首頁、騎縫以及相關證明資質(zhì)文件上加蓋公章。申報主體應將紙質(zhì)申報材料(一式二份)和電子版(可編輯版本和加蓋公章后的PDF版本)于12月15日(星期三)中午12:00時前提交至市工業(yè)和信息化局。
四、工作要求
(一)各區(qū)工業(yè)和信息化主管部門要會同市場監(jiān)管部門做好組織發(fā)動,充分調(diào)動區(qū)內(nèi)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構、科研院所、相關產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟及行業(yè)協(xié)會的積極性,鼓勵符合條件的單位積極申報。
?。ǘ┥陥笾黧w要對申報材料的真實性、合法性和可行性負責,需承諾揭榜后能夠在指定期限后完成任務。
?。ㄈ┥陥笾黧w要及時完成網(wǎng)上填報,并將紙質(zhì)材料報送至我局。我局將會同市市場監(jiān)督管理局對申報主體報送的材料進行審核,擇優(yōu)推薦至省工業(yè)和信息化廳,并抄送省藥品監(jiān)督管理局。
五、申報咨詢
工業(yè)和信息化部科技司
余 果 010-68205244
宮慧琪 010-68205250
國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊司
袁 鵬 010-88330610
省工業(yè)和信息化廳
李 信 020-83180738
廖碧丹 020-83133468
省藥監(jiān)局
易 準 020-37885802
申報工作咨詢
李 曼 010-62302915
閔 棟 010-62305979
王道洋 021-68866592
附件:廣東省工業(yè)和信息化廳廣東省藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)關于組織開展人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務揭榜工作的通知
廣州市工業(yè)和信息化局
2021年12月7日
?。?lián)系人:陳成、梁曉文,聯(lián)系電話:83123879、83123837,聯(lián)系地址:廣州市越秀區(qū)府前路市政府大院綜合樓708室)