廣州市科學技術(shù)局關(guān)于2017—2019年廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定相關(guān)獎勵性補助申報工作的補充通知
各有關(guān)單位：
2020年1月8日，我局發(fā)布了《2017—2019年廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定相關(guān)獎勵性補助申報指南的通知》（以下稱申報指南），為保障后續(xù)申報評審核實等工作的順利完成，現(xiàn)就有關(guān)事項補充通知如下：
一、申報材料情況及相關(guān)說明
本次通知對象為此前已完成申報的相關(guān)單位，申報材料報送要求如下：
?。ㄒ唬┮焉陥箢悇e一（新藥臨床研究獎勵性補助）的申報單位在市科技業(yè)務(wù)陽光政務(wù)平臺打印原申報書及附件材料，并按相應(yīng)要求簽字蓋章齊全，同時須補充提供以下材料原件掃描件（電子版）及相應(yīng)紙質(zhì)材料（非原件的需加蓋申報單位公章及騎縫章）：
1．申辦者與第一例受試者入組的研究單位簽署的臨床試驗合同與倫理批件復印件、倫理申請表。
2．試驗受試者篩選入組表。
3．臨床試驗分中心小結(jié)（須加蓋醫(yī)院公章）。
4．第1例受試者簽署的知情同意書（可脫敏處理）。
5．若申報材料中出現(xiàn)藥物臨床試驗批件轉(zhuǎn)讓情形的，須再提供以下材料：
（1）提供與藥物臨床試驗批件相符的轉(zhuǎn)讓合同（需為轉(zhuǎn)讓方與受讓方之間簽訂），且提供已向藥監(jiān)部門備案的證明；
（2）提供受讓方支付給轉(zhuǎn)讓方的費用支付發(fā)票；
（3）提供受讓方與臨床試驗機構(gòu)簽訂的臨床試驗合同。
6．若已獲得批件3年內(nèi)未開展試驗，需提供國家藥監(jiān)局認可繼續(xù)開展試驗文件。
?。ǘ┮焉陥箢悇e四（生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)獎勵性補助）的申報單位在市科技業(yè)務(wù)陽光政務(wù)平臺打印原申報書及附件材料，并按相應(yīng)要求簽字蓋章齊全，同時須補充提供以下材料原件掃描件（電子版）及紙質(zhì)材料（非原件的需加蓋申報單位公章及騎縫章）：
生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)獎勵性補助專項審計報告，專項審計報告須按年份分別列表披露以下信息：合同名稱、合同簽訂時間、委托單位名稱、委托單位注冊地址、技術(shù)合同登記編號、委托服務(wù)內(nèi)容、對外服務(wù)收入、發(fā)票號、發(fā)票金額、發(fā)票日期。
?。ㄈ┮焉陥箢悇e二（醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊獎勵性補助）、類別三（機構(gòu)獲得相關(guān)認證獎勵性補助）的申報單位僅須在陽光政務(wù)平臺打印原申報書及附件材料（非原件的需加蓋申報單位公章及騎縫章），并按相應(yīng)要求簽字蓋章齊全。
二、申報流程
本次通知對象為此前已完成申報的相關(guān)單位，市科技業(yè)務(wù)陽光政務(wù)平臺將不再退回原申報材料，申報單位僅需按上述材料要求報送紙質(zhì)材料至組織單位，其中類別一、類別四還須同時將補充材料的原件掃描件（電子版）發(fā)送至指定郵箱：[email protected]，接收電子材料的截止時間為2020年7月23日17時（與組織單位提交至受理窗口截止時間一致）。
三、申報時間
申報單位報送紙質(zhì)材料（一式一份）至組織單位的截止時間為2020年7月16日17時（通知發(fā)布后20個工作日），組織單位統(tǒng)一簽章后報送紙質(zhì)材料至廣州市科技項目評審中心受理窗口（廣州市越秀區(qū)淘金街4號1樓）的截止時間為2020年7月23日17時（申報單位截止時間后5個工作日）。各區(qū)科技主管部門受理點及受理窗口聯(lián)系方式見附件。
四、注意事項
?。ㄒ唬┍緦ｎ}前期受疫情影響，書面紙質(zhì)材料受理時間進行了延期，現(xiàn)按上述紙質(zhì)材料（含補充材料電子版）報送時間要求統(tǒng)一報送。
（二）后續(xù)審核等工作將以本次通知受理的紙質(zhì)材料為準，此前類別一、類別四已遞交紙質(zhì)材料（申報書及附件）的，還需按上述要求報送補充材料的原件掃描件（電子版）及其紙質(zhì)材料（可直接提交至評審中心）；此前類別二、類別三已遞交紙質(zhì)材料的，無需再次報送。
?。ㄈ┥陥髥挝豁毎幢敬瓮ㄖ鬁蕚洳磿r限提交申報紙質(zhì)材料及電子材料，請合理安排材料提交時間，逾期將不予受理，影響獲得相關(guān)補助等后果由申報單位自行承擔。
?。ㄋ模┥陥髥挝话聪嚓P(guān)規(guī)定準備申報材料，并自行承擔包括知識產(chǎn)權(quán)糾紛等在內(nèi)的潛在風險。
五、聯(lián)系方式
農(nóng)村和社會發(fā)展科技處，聯(lián)系人：夏萬志、秦姣。
聯(lián)系電話：83124147、83124046。
附件：各區(qū)科技主管部門受理點聯(lián)系方式一覽表.pdf
廣州市科學技術(shù)局
2020年6月17日
