中藥申請發(fā)明專利需要準(zhǔn)備什么材料？
我國中醫(yī)從古至今都算比較發(fā)達(dá)的行業(yè)，中藥也占據(jù)了整個行業(yè)的一般?，F(xiàn)在很多中藥都是合成的藥物，那么中藥申請發(fā)明專利需要什么材料
中藥申請發(fā)明專利需要什么材料？
在進(jìn)行進(jìn)行發(fā)明專利申請前，需要先把材料準(zhǔn)備好，盡量全面，一步到位，以免申請時因?yàn)橘Y料缺乏而耽誤時間。
1.生產(chǎn)用藥品原料和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及起早說明，并提供對照品及資料。
2.藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)資料、結(jié)論和該藥品使用期限的有關(guān)研究資料及文獻(xiàn)資料。
3.連續(xù)生產(chǎn)的樣品至少3批及其質(zhì)量檢驗(yàn)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)報告書。
4.臨床研究負(fù)責(zé)單位整理的臨床研究總結(jié)資料，并附各臨床研究單位的臨床報告等資料。
5.藥品包裝材料的性能、規(guī)格及標(biāo)簽的設(shè)計樣稿和說明，產(chǎn)品使用說明書樣稿，其中包括藥品名稱、規(guī)格、主要成分、中醫(yī)藥理論或基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)闡述、功能與主治、用法和用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意、貯藏、使用期限、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號。特殊藥品和外用藥品的標(biāo)志必須在包裝及使用說明書上明顯表示。從第1類至第5類新藥要求申報以上資料。
